Chứng Nhận ISO 17025 và Những Điều Cần Lưu Ý Khi Tiến Hành Chứng Nhận
Chứng nhận ISO 17025 đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng và uy tín của các tổ chức thực hiện thử nghiệm và hiệu chuẩn. Đây không chỉ là một dấu hiệu về sự chuyên nghiệp mà còn là chìa khóa mở cửa cho cơ hội kinh doanh rộng lớn. Trong bài viết này, ICOC sẽ cung cấp thông tin về Chứng nhận ISO 17025 và những điều cần lưu ý quan trọng khi tiến hành quy trình chứng nhận này.
Tình hình công nhận ISO 17025 ở Việt Nam
Tại Việt Nam, hoạt động công nhận ISO 17025 được thực hiện bởi Văn phòng Công nhận chất lượng (BoA). BoA là tổ chức công nhận quốc gia duy nhất của Việt Nam, được công nhận bởi Tổ chức Công nhận Quốc tế (ILAC).
Ngoài ra còn có các tổ chức công nhận ISO 17025 khác tại Việt Nam như AOSC. AOSC là tổ chức công nhận bên thứ ba của Việt Nam ra đời trên tinh thần xã hội hóa hoạt động khoa học công nghệ. AOSC được thành lập vào năm 2018, là thành viên của Hiệp hội Công nhận Quốc tế (ILAC) và Hiệp hội Công nhận Châu Á – Thái Bình Dương (APAC).
Theo dữ liệu của Văn phòng Công nhận chất lượng (BoA), tính đến tháng 10 năm 2023, có hơn 1.000 phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn tại Việt Nam được công nhận theo ISO 17025. Trong đó, lĩnh vực được công nhận nhiều nhất là lĩnh vực hóa học, với khoảng 40% tổng số phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn được công nhận. Tiếp theo là lĩnh vực vật lý, với khoảng 30% tổng số phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn được công nhận.
Trong những năm gần đây, hoạt động công nhận ISO 17025 tại Việt Nam đã có những bước phát triển tích cực. Số lượng phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn được công nhận theo ISO 17025 ngày càng tăng, thể hiện sự quan tâm của các tổ chức, doanh nghiệp trong việc nâng cao chất lượng của hoạt động thử nghiệm và hiệu chuẩn.
Nhìn chung, tình hình công nhận ISO 17025 trên thế giới và ở Việt Nam đều có xu hướng tăng trưởng. Điều này cho thấy tầm quan trọng của việc áp dụng tiêu chuẩn ISO 17025 trong việc đảm bảo chất lượng của hoạt động thử nghiệm và hiệu chuẩn.
ISO / IEC 17025:2017 là gì?
Chứng nhận ISO 17025 là tiêu chuẩn quốc tế chính cho các yêu cầu chung về năng lực của các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn. ISO / IEC 17025:2017 là phiên bản mới nhất của ISO 17025 , được cập nhật từ năm 2005.
Ở các nước lớn, ISO / IEC 17025 là tiêu chuẩn mà hầu hết các phòng thí nghiệm phải tổ chức kiểm định để được coi là có năng lực kỹ thuật. Có nhiều điểm tương đồng với tiêu chuẩn ISO 9001, nhưng ISO / IEC 17025 cụ thể hơn về yêu cầu về năng lực, và áp dụng trực tiếp cho các tổ chức tạo ra kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn và dựa trên nhiều nguyên tắc kỹ thuật tạo ra nhiều lợi ích cho các phòng thí nghiệm.
Tiêu chuẩn ISO 17025 quốc tế này có thể áp dụng cho tất cả hoặc bất kỳ phòng thí nghiệm nào, bất kể quy mô hoặc phạm vi của phạm vi thử nghiệm và hiệu chuẩn. Nó được các phòng thí nghiệm sử dụng để phát triển hệ thống quản lý của họ cho các hoạt động chất lượng, cơ thể và kỹ thuật.
Nhìn chung, các phòng thí nghiệm sử dụng ISO / IEC 17025 để thực hiện một hệ thống quản lý chất lượng (QMS), với mục tiêu cải thiện khả năng của họ để phù hợp với việc tạo ra kết quả hợp lệ. Nó cũng là cơ sở để công nhận từ một cơ quan công nhận. Vì tiêu chuẩn là về năng lực, công nhận đơn giản là sự công nhận chính thức của một minh chứng cho năng lực đó. Một điều kiện tiên quyết để một phòng thí nghiệm được công nhận là phải có một QMS được ghi lại. Các nội dung phổ biến của sổ tay chất lượng tuân theo phác thảo của tiêu chuẩn ISO / IEC 17025.
Những thay đổi lớn trong ISO / IEC 17025:2017 bao gồm:
- Một chương bổ sung về tư duy dựa trên rủi ro. Điều này làm giảm các hướng dẫn quy định của tiêu chuẩn và dẫn đến các hướng dẫn dựa trên hiệu suất được thêm vào.
- Linh hoạt hơn về quy trình, thủ tục, thông tin tài liệu và trách nhiệm tổ chức.
- Thuật ngữ cập nhật.
- Cập nhật công nghệ. Ví dụ, tiêu chuẩn hiện được công nhận và kết hợp việc sử dụng máy tính, hồ sơ điện tử và sản xuất hồ sơ và báo cáo điện tử. Điều này hiện đại hóa đáng kể các tiêu chuẩn.
- Phạm vi đã được mở rộng và hiện bao gồm tất cả các hoạt động trong phòng thí nghiệm.
Ý Nghĩa và Lợi Ích của Chứng Nhận ISO 17025
Chứng nhận ISO 17025 không chỉ đơn thuần là một giấy chứng nhận. Đó là minh chứng cho sự cam kết vững chắc về chất lượng và độ chính xác trong các hoạt động thử nghiệm và hiệu chuẩn. Điều này không chỉ tăng cường uy tín của tổ chức mà còn mở ra cánh cửa cho mối quan hệ hợp tác toàn cầu.
Quy Trình Công Nhận ISO 17025
Công nhận ISO 17025 đòi hỏi sự chuẩn bị kỹ lưỡng và chặt chẽ từ phía tổ chức. Từ việc thiết lập hệ thống quản lý chất lượng đến đào tạo nhân sự, tất cả đều đóng vai trò quan trọng trong quá trình này. Điều này càng trở nên quan trọng khi các tổ chức ngày càng chú trọng đến sự chuyên nghiệp và đáng tin cậy.
Một số hồ sơ cần thiết để công nhận ISO 17025:
- Hồ sơ pháp lý: Giấy phép hoạt động của phòng thử nghiệm hoặc phòng hiệu chuẩn; Danh sách các thiết bị thử nghiệm và hiệu chuẩn,..
- Hồ sơ hệ thống quản lý: Tài liệu hệ thống quản lý (kế hoạch chất lượng, thủ tục, hướng dẫn, biểu mẫu,…)
- Hồ sơ kỹ thuật: Hồ sơ về các phương pháp thử nghiệm và hiệu chuẩn; Hồ sơ về việc đánh giá độ chính xác và độ tin cậy của các kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn.
Ngoài ra, tùy theo yêu cầu cụ thể của tổ chức công nhận, phòng thử nghiệm hoặc phòng hiệu chuẩn có thể cần bổ sung thêm một số hồ sơ khác.
Việc chuẩn bị hồ sơ là một bước quan trọng trong quá trình công nhận ISO 17025. Phòng thử nghiệm hoặc phòng hiệu chuẩn cần lưu ý chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, chính xác và đáp ứng yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 17025.
Sự Quan Trọng của Các Bên Liên Quan
Trong quá trình chứng nhận, sự hỗ trợ và sự hiểu biết từ các bên liên quan là quan trọng. Từ khách hàng đến nhà cung cấp và cơ quan quản lý, sự hợp tác tốt có thể tạo ra một quá trình chứng nhận mượt mà và hiệu quả.
Tầm Quan Trọng của Đào Tạo và Phát Triển Nhân Sự
Nhân sự đóng vai trò quan trọng trong việc duy trì và nâng cao chất lượng dịch vụ. Việc đầu tư vào đào tạo và phát triển nhân sự không chỉ giúp nâng cao chất lượng công việc mà còn là yếu tố quan trọng trong quy trình chứng nhận ISO 17025.
Trong bài viết này, chúng tôi đã đề cập đến những khía cạnh quan trọng của Chứng nhận ISO 17025 và nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tuân thủ tiêu chuẩn và yêu cầu. Quy trình chứng nhận không chỉ là một bước quan trọng trong hành trình chuyển đổi của tổ chức mà còn là chìa khóa mở cửa cho sự thành công và phát triển. Hãy đồng hành cùng chúng tôi trên con đường chứng nhận chất lượng và uy tín, để mở ra cơ hội mới và củng cố vị thế trên thị trường quốc tế.
Vận hành chứng nhận ISO 17025 trong các lĩnh vực sau:
– Sinh học
– Hiệu chuẩn
– Hóa chất
– Sản phẩm xây dựng
– Điện
– Môi trường
– Lửa và Dệt may
– Pháp y
– Địa kỹ thuật
– Năng lượng tái tạo
Những thay đổi chính trong phiên bản 2017 là gì?
- Phạm vi đã được sửa đổi để bao gồm thử nghiệm, hiệu chuẩn và lấy mẫu liên quan đến hiệu chuẩn và thử nghiệm tiếp theo.
- Phương pháp tiếp cận hiện nay phù hợp với các tiêu chuẩn mới hơn như ISO 9001 (quản lý chất lượng), ISO 15189 (chất lượng phòng thí nghiệm y tế) và ISO / IEC 17021-1 (yêu cầu đối với các tổ chức kiểm toán và chứng nhận).
- Tiêu chuẩn hiện tập trung mạnh mẽ hơn vào các công nghệ thông tin và kết hợp việc sử dụng các hệ thống máy tính, hồ sơ điện tử và sản xuất các kết quả và báo cáo điện tử.
- Một chương mới giới thiệu khái niệm về tư duy dựa trên rủi ro.
👉 Đăng ký khóa học: TẠI ĐÂY
ĐỌC THÊM: Khóa học HACCP Thực Chiến tại ICOC
👉 Đăng ký thực tập: TẠI ĐÂY
ĐỌC THÊM: CHƯƠNG TRÌNH THỰC TẬP THỰC TẾ TẠI DOANH NGHIỆP
THEO DÕI VÀ CẬP NHẬT THÊM THÔNG TIN MỚI NHẤT VỀ CÁC TIÊU CHUẨN KHÁC TẠI ĐÂY
Liên hệ ngay để ICOC tư vấn và đào tạo các tiêu chuẩn, chứng nhận cần thiết cho doanh nghiệp, tổ chức của quý anh/chị.
Thông tin liên hệ:
- Điện thoại: 0902.252.440
- Email: info@chungnhanphuhop.com
- Facebook: www.facebook.com/chungnhanphuhopquocte